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醫(yī)藥是涉及人民生命安全的重要物資,醫(yī)藥行業(yè)可以細分為制藥行業(yè)與醫(yī)藥流通行業(yè)。制藥行業(yè)以大容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥為主,醫(yī)藥流通行業(yè)則涵蓋西藥、中藥、醫(yī)療器械等產品,兩種形態(tài)的企業(yè)物流運營管理體系不一樣,制藥企業(yè)注重的是從生產、搬運、入庫、保管、到出庫的全流程作業(yè)模式管理;醫(yī)藥流通企業(yè)則以降低庫存、快速周轉為目標,偏重于多樣性的揀選作業(yè)模式與高效率的分揀模式。

 

新版《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī)的出臺,對醫(yī)藥物流倉儲提出了更嚴謹?shù)囊螅t(yī)藥企業(yè)需把物流倉儲提升到企業(yè)戰(zhàn)略經營的角度進行思考與管理,管好物流倉儲,需要做到以下要求:重視批號管理,指定批號出庫;重視藥品流向跟蹤;重視藥品的電子監(jiān)管、器械全程跟蹤管理;重視藥檢單管理;重視存儲條件劃分;重視與物流設備的聯(lián)動。以企業(yè)為追溯體系建設主體責任的后藥監(jiān)時代已經到來。

 

基于醫(yī)藥企業(yè)的特性,醫(yī)藥倉庫管理wms系統(tǒng)有著特定的要求:

 

1、全程藥品批號管理:醫(yī)藥倉庫管理wms系統(tǒng)需針對每一批次藥品進行特性化、精細化管理,以藥品批次為管理對象進行各項作業(yè),支持先進先出、指定批號出庫、不可混批出庫、多批號出庫等,確保藥品批號的嚴格控制與追溯。

 

2、藥品質量管理貫穿作業(yè)環(huán)節(jié):不僅需要獨立完善的質量管理功能模塊,在各作業(yè)環(huán)節(jié)倉儲系統(tǒng)也應處處體現(xiàn)質量管控的要求,如抽樣送檢、逐筆驗收、有效期管理等,確保對藥品質量的嚴格管控貫穿于各個作業(yè)環(huán)節(jié)始終。

 

3、醫(yī)藥認證支持:醫(yī)藥倉庫管理wms系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié),應當依從并且遵循國際國內的各類管理規(guī)范,滿足企業(yè)對醫(yī)藥GMP、GSP、 FDA、EMEA 等認證的要求。

 

4、藥品電子監(jiān)管碼接口:藥品電子監(jiān)管碼是國家實施電子監(jiān)管所賦予每件藥品的標識,醫(yī)藥倉庫管理wms系統(tǒng)必須實現(xiàn)與電子監(jiān)管碼系統(tǒng)實時接口平臺,在生產、流通的各環(huán)節(jié)實現(xiàn)藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼信息查詢與藥監(jiān)碼信息上傳,滿足雙向追溯的要求。

對于醫(yī)藥企業(yè)來說,建立追溯體系,提升倉儲管理信息化,對供應鏈上下游加強管控,是響應國家政策及市場需求的信息服務生態(tài)鏈重要的途徑。